В условията на заплаха от Коронавирус COVID-19 и поради постъпилите редица запитвания „Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ информира, че определения отговорен държавен орган като компетентен орган по отношение на лични предпазни средства (ЛПС) е Държавна агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН).
В условията на заплаха от Коронавирус COVID-19 и поради постъпилите редица запитвания „Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ информира, че определения отговорен държавен орган като компетентен орган по отношение на лични предпазни средства (ЛПС) е Държавна агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН).
Изискванията, предвидени в европейското законодателство към изделия, представляващи ЛПС са дефинирани на общностно ниво, като Европейската комисия (EK) е приела Регламент (ЕС) 2016/425 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2016 година относно личните предпазни средства и за отмяна на Директива 89/686/ЕИО на Съвета. В Регламента са определени основните изисквания за проектирането и производството на лични предпазни средства (ЛПС) предвидени за предоставяне на пазара, за да се осигури защитата на здравето и безопасността на ползвателите.
Чрез хармонизиран стандарт EN 149:2001 + A1:2009 се определят продуктите за защита на дихателните пътища като „Филтриращи полумаски за защита от частици“ и указва конкретни изисквания , методи за изпитвания и маркировка. Съгласно определенията продукти за защита на дихателните пътища са с най-високата степен на защита – категория III „от значение за живота и здравето. В хармонизираният стандарт, EN 149:2001 + A1:2009 са дефинирани следните три класа на защита:
- маски от тип FFP1, които филтрират 50 % външния въздух,
- маски от тип FFP2, които филтрират 92 % външния въздух,
- маски от тип FFP3, които филтрират 98 % външния въздух.
Полумаските, произведени и сертифицирани в изпълнение изискванията на стандарт EN 149, са означени с този стандарт, година на публикуване, клас, както следва например:
„Филтриращите полумаски за защита от частици EN 149:2001 FFP1“
Тези полумаски като лични предпазни средства следва да са с оценено съответствие, съобразно изискванията на Регламента и хармонизираните стандарти. Това означава да са минали комплексна оценка включваща и процедури на изпитване, наречено „оценяване на съответствието“, което се извършва от нотифицирани лица, получили разрешение за това от нотифициращия орган на всяка държава членка, което за Република България е ДАМНТ. След положително преминала оценка на съотвествието има право да се полага маркировка за съответствие – СЕ. Към всяко изделие задължително се прилага и инструкция за употреба , и информация за достъпна декларация за съответствие (ЕОДС). В инструкцията е задължително да е налични ясни указания относно начина на поставяне и употреба, метод и срокове за съхранение, почистване и годност за употреба, както и всички важни за потребителя неща.
Повече информация за националния нотифициращ орган Държавна агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН) - https://www.damtn.government.bg/
Информация за нотифицирани лица за оценка на съответствието на ЛПС –чрез информационната система на Европейската комисия Nando (New Approach Notified and Designated Organisations) Information System - https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=search.notifiedbody
24.03.2020 г.